ABD Gıda ve İlaç Kurumu (FDA), ilaç endüstrisi için  Gönüllülerin hakları, güvenliği ve iyilik hallerinin korunması- Denetlenen Araştırıcı Sorumlulukları isimli bir taslak kılavuzun çıkarılacağını bildirdi.

Bu taslak kılavuz, yapılan klinik araştırmalardaki gönüllüleri korumayı ve verilerin doğruluğundan  emin olmaları konusunda araştırıcılara yardımcı olmayı amaçlamaktadır. Bu taslak kılavuz ayrıca, araştırıcının bazı konularda sorumluluklarını devrettiği diğer araştırıcılar veya dışarıdan hizmet aldığı tarafların sorumluluklarının denetlemesindeki FDA’nın beklentilerini açığa kavuşturmaktadır.

Bu kılavuz aşağıdaki başlıkları incelemektedir:

- Araştırıcı sorumluluklarının incelenmesi
- İlaç, biyolojik ürün, medikal malzemelerle yapılan araştırmalar
- Araştırıcı sorumluluklarının tanımlanması

Linkler:
 Federal Register Notice
 Guidance